广东省深圳市民政局


深圳市民政局关于印发《深圳市民政局行政许可实施办法》的通知
（2005年9月29日 ）

深民〔2005〕126号

　　 《深圳市民政局行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。

深圳市民政局行政许可实施办法
（共6项）

　　 编号 行政许可事项
　　 1 全市性社会团体成立登记、 变更登记
　　 2 全市性社会团体设立分支（代表）机构登记、变更
　　 3 深圳市民办非企业单位成立登记、变更登记
　　 4 建设殡仪服务站、骨灰堂
　　 5 建设殡仪馆、火葬场（初审）
　　 6 公墓（公益性公墓、经营性公墓、中外合资公墓）建设（初审）

01号 许可事项：全市性社会团体成立登记、变更登记

　　 一、行政许可内容
　　 全市性社会团体成立登记〔行业协会的筹备、成立执行《深圳市行业协会暂行办法》 （深圳市人民政府令第 143号）〕；全市性社会团体登记事项 变更登记。
　　 二、设定行政许可的法律依据
　　 《社会团体登记管理条例》（1998年10月25日国务院令第250号发布）第三条、第六条、第十四条、第二十条。
　　 三、行政许可数量及方式
　　 无数量限制，符合条件即予许可。
　　 四、行政许可条件
　　 （一）成立登记：
　　 1．有50个以上的个人会员或者30个以上的单位会员；个人会员、单位会员混合组成的，会员总数不得少于50个；
　　 2．有规范的名称和相应的组织机构（名称符合《社会团体登记管理条例》第十条第2款规定）；
　　 3．有固定的住所；
　　 4．有与其业务活动相应的专职工作人员；
　　 5．有合法的资产和经费来源，有3万元以上的活动资金；
　　 6．有独立承担民事责任的能力；
　　 7．没有《社会团体登记管理条例》第十三条规定不予批准筹备的情形。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第十条、第十三条。
　　 （二）变更登记：
　　 经 业务主管单位审查同意之日起 30日内申请社会团体登记事项、备案事项变更登 记。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第二十条。
　　 五、申请材料
　　 （一）申请筹备：
　　 1．筹备申请书（含《筹备成立社会团体申请表》，原件1份，见附表1）；
　　 2．业务主管单位的批准文件（原件1份）；
　　 3．发 起人名册（原件1份，单位会员应填写《 社会团体筹备主要 发起单位情况表》 见附表2）；个人会员应填写《 社会团体筹备主要 发起人情况表》（见附表3）；
　　 4．拟任负责人身份证明（复印件1份，验原件）；
　　 5．章程草案（原件1份，按民政部《社会团体章程示范文本》规范草拟）。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第十一条。
　　 （二）申请成立：
　　 1．社会团体登记申请书（原件1份）；
　　 2．验资报告（原件1份）；
　　 3．场所使用权证明文件（复印件1份，验原件）；
　　 4．会员大会或者会员代表大会会议纪要（原件1份）；
　　 5．会员大会通过的章程（原件1份，章程需加盖业务主管单位骑缝章）；
　　 6．《社会团体章程核准表》（原件1份，见附表4）；
　　 7．《社会团体法人登记表》（原件1份，见附表5）；
　　 8．《社会团体法定代表人登记表》（原件1份，见附表6）；
　　 9．《社会团体负责人备案表》（原件1份，见附表7）。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第十四条及本实施办法规定。
　　 （三）变更登记：
　　 1．变更申请书（盖会章，法定代表人签字，原件1份）；
　　 2．理事会或常务理事会审议通过的会议纪要（盖会章，原件1份）；
　　 3．业务主管单位审查同意的文件（原件1份）；
　　 4．《社会团体法人登记证书》正副本（原件1份）；
　　 5．《社会团体变更登记表》（原件1份，见附表8）；
　　社会团体办理业务范围变更的除提交上述 1至5项材料以外，还需提交章程和《社会团体章程核准表》（原件 1份，见附表4，章程需加盖业务主管单位骑缝章）；
　　 社会团体办理住所变更的除提交上述 1至5项材料以外，还需提供新住所的产权证明或使用权证明材料，要写清使用面积、使用期限、所在地址、邮政编码、联系电话（复印件1份，验原件）；
　　 社会团体办理法定代表人变更的除提交上述 1至5项材料以外，还需提供如下材料：
　　1．财务审计报告（原件1份）；
　　2．《社会团体法定代表人登记表》（原件1份，见附表6）；
　　 3．《社会团体负责人备案表》（原件1份，见附表7）。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第二十条、第三十条及本实施办法规定。
　　 六、申请表格
　　 （一）成立登记需填写：
　　 1．《筹备成立社会团体申请表》（见附表1，表格代码：1201）；
　　 2．《社会团体筹备主要发起单位情况表》（见附表2）；
　　 3．《 社会团体筹备主要 发起人情况表》（见附表3）；
　　 4．《社会团体章程核准表》（见附表4，表格代码：1215）；
　　 5．《社会团体法人登记表》（见附表5，表格代码：1203）；
　　 6．《社会团体法定代表人登记表》（见附表6，表格代码：1204）；
　　 7．《社会团体负责人备案表》（见附表7，表格代码：1205）。
　　（二）变更登记需填写：《社会团体变更登记表》（见附表 8，表格代码：1211）；
　　社会团体办理业务范围变更的，还需填写《社会团体章程核准表》；
　　社会团体办理法定代表人变更的，还需填写《社会团体法定代表人登记表》、《社会团体负责人备案表》。
　　申请表格可到深圳市民政局民间组织办公室领取，或登陆网站（ http://www.szmz.sz.gov.cn:8080 ）免费下载，在民间组织管理登记系统电子政务平台申报。
　　 七、行政许可申请受理机关
　　 深圳市民政局。
　　 八、行政许可决定机关
　　 深圳市民政局。
　　 九、行政许可程序
　　 成立程序：申请筹备——受理——批准筹备——申请成立登记——审核——许可——发证——公告。
　　 变更程序：申请变更——受理——审核——许可——发证——公告。
　　 十、行政许可时限
　　 （一）申请筹备：自受理申请之日起 45日内作出决定。
　　 （二）申请成立：自受理申请之日起 20个工作日内作出决定。
　　 （三）变更登记：自受理申请之日起 20个工作日内作出决定。
　　 十一、行政许可证件及有效期限
　　 （一）批准筹备通知书，有效期 6个月。
　　 （二）《社会团体法人登记证书》正副本，不规定有效期限。
　　 十二、行政许可的法律效力
　　 （一）筹备成立的社会团体，自批准筹备之日起，可以开立临时帐户，办理有关验资、租赁场地等社会团体筹备活动。
　　 （二）社会团体凭《社会团体法人登记证书》申请刻制印章，开立银行帐户。
　　 十三、行政许可收费
　　 无。
　　 十四、行政许可年审或年检
　　 由业务主管单位、登记管理机关开展年度检查。
　　 法律依据：《社会团体登记管理条例》第二十七条、第二十八条、第三十一条。


国家食品药品监督管理局办公室


国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知

食药监办注[2012]132号



各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为保证产品质量，保障公众用药安全，现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下：

　　一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（YBB00142002）等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究；依据研究结果选用合适的药用包装材料，并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

　　二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请，药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门批准。对变更药用玻璃包装生产厂家的，药品生产企业可在完成药品与药用玻璃包装相容性实验验证后，报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。

　　三、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关供应商评估的要求，对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析，与其签订质量协议，建立供应商质量档案，定期考察药用玻璃与药品的相容性。发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。购入每批药用玻璃包装后，应按标准进行检验，符合国家标准规定后方可批准使用。

　　四、各级食品药品监督管理部门应将对相关药用包装材料的监督检查和监督抽验纳入工作计划，加强对药用包装材料的监管。要重点对以往监督检查中发现问题的企业，加大监督检查和监督抽验频次和力度，对产品质量不符合标准规定的，依法查处。

　　本通知自下发之日起执行。各级食品药品监督管理部门要加强宣传和指导，加大对药用玻璃和注射剂生产企业日常监督管理，督促药品生产企业严格执行有关规定，落实责任，消除安全隐患，确保产品质量。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月8日