卫生部


卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》的通知



卫科教发〔２００７〕１７号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，国务院有关部委科研管理部门：
为引导和规范我国涉及人的生物医学研究伦理审查工作，推动生物医学研究健康发展，更好地为人类解除病痛、增进健康服务，我部组织制定了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，现印发你们，请遵照执行。
二○○七年一月十一日
附件：涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）
第一章　总　　则
第一条　为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定，制定本办法。
第二条　涉及人的生物医学研究伦理审查工作均按照本办法组织进行。
第三条　本办法所称涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动：
（一）采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动；
（二）通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。在本办法施行前已在临床实践中应用超过两年的，或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于本办法规定的审查范围。第四条　伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。
第二章　伦理委员会
第五条　卫生部设立医学伦理专家委员会。省级卫生行政部门设立本行政区域的伦理审查指导咨询组织。卫生部和省级卫生行政部门设立的委员会是医学伦理专家咨询组织，主要针对重大伦理问题进行研究讨论，提出政策咨询意见，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查；对辖区内机构伦理委员会的伦理审查工作进行指导、监督。卫生部和省级卫生行政部门设立的伦理专家委员会《章程》另行制定。
第六条　开展涉及人的生物医学研究和相关技术应用活动的机构，包括医疗卫生机构、科研院所、疾病预防控制和妇幼保健机构等，设立机构伦理委员会。机构伦理委员会主要承担伦理审查任务，对本机构或所属机构涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督；也可根据社会需求，受理委托审查；同时组织开展相关伦理培训。
第七条　机构伦理委员会的委员由设立该伦理委员会的部门或者机构在广泛征求意见的基础上，从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家中推举产生，人数不得少于５人，并且应当有不同性别的委员。少数民族地区应考虑少数民族委员。
第八条　机构伦理委员会委员任期５年，可以连任。伦理委员会设主任委员一人，副主任委员若干人，由伦理委员会委员协商推举产生，可以连任。设立机构伦理委员会的部门或者机构应当根据伦理委员会委员的工作情况给予适当的报酬。第九条　机构伦理委员会的审查职责是：审查研究方案，维护和保护受试者的尊严和权益；确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中；同时对已批准的研究进行监督和检查，及时处理受试者的投诉和不良事件。
第十条　机构伦理委员会可以行使下列权限：
（一）要求研究人员提供知情同意书，或者根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序；
（二）要求研究人员修改研究方案；
（三）要求研究人员中止或结束研究活动；
（四）对研究方案做出批准、不批准或者修改后再审查的决定。
第十一条　伦理委员会委员应当为接受伦理审查的研究项目保密。
第十二条　伦理委员会按照伦理原则自主做出决定，不受任何干扰；审查结果应当及时传达或者发布。
第十三条　伦理委员会接受本行政区域和国家卫生行政部门的监督和管理。
第三章　审查程序
第十四条　涉及人的生物医学研究伦理审查原则是：
（一）尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在任何阶段退出受试；
（二）对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害；
（三）减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担；
（四）尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三者或者传播媒体透露；
（五）确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿；
（六）对于丧失或者缺乏能力维护自身权利和利益的受试者（脆弱人群），包括儿童、孕妇、智力低下者、精神病人、囚犯以及经济条件差和文化程度很低者，应当予以特别保护。
第十五条　需要进行伦理审查的研究项目应向伦理委员会提交下列材料：
（一）伦理审查申请表；
（二）研究或者相关技术应用方案；
（三）受试者知情同意书。
第十六条　项目申请人必须事先得到受试者自愿的书面知情同意。无法获得书面知情同意的，应当事先获得口头知情同意，并提交获得口头知情同意的证明材料。对于无行为能力、无法自己做出决定的受试者必须得到其监护人或者代理人的书面知情同意。
第十七条　在获得受试者知情同意时，申请人必须向受试者提供完整易懂的必要信息，知情同意书应当以通俗易懂的文字表达，少数民族地区可以采用当地文字表达，并为受试者所理解，同时给予受试者充分的时间考虑是否同意受试。第十八条　当项目的实施程序或者条件发生变化时，必须重新获得受试者的知情同意，并重新向伦理委员会提出伦理审查申请。
第十九条　伦理委员会不得受理违反国家法律、法规的科研项目提出的伦理审查申请。伦理委员会委员与申请项目有利益冲突的，应当主动回避。无法回避的，应当向申请人公开这种利益。
第二十条　伦理委员会对申请伦理审查的项目进行下列审查：
（一）研究者的资格、经验是否符合试验要求；
（二）研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求；
（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适；
（四）在办理知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当；
（五）对受试者的资料是否采取了保密措施；
（六）受试者入选和排除的标准是否合适和公平；
（七）是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利；
（八）受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适；
（九）研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题；
（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施；
（十一）研究人员与受试者之间有无利益冲突。
第二十一条　伦理委员会的审查可以做出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定。伦理委员会做出的决定应当得到伦理委员会三分之二委员同意。伦理委员会的决定应当说明理由。对于预期损害或不适的发生概率和程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目（即小于最低风险的项目），可由伦理委员会主席或者由其指定一个或几个委员进行审查。
第二十二条　申请项目经伦理委员会审查批准后，在实施过程中进行修改的，应当报伦理委员会审查批准。在实施过程中发生严重不良反应或者不良事件的，应当及时向伦理委员会报告。
第二十三条　申请项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作。第四章　监督管理第二十四条　监督管理涉及人的生物医学研究伦理审查工作应当纳入各级卫生行政部门科研管理工作范畴。其内容包括：
（一）开展涉及人的生物医学研究的机构是否按要求设立伦理委员会；
（二）机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查；
（三）伦理审查内容和程序是否符合要求；
（四）伦理审查结果执行情况，有无争议。
第二十五条　卫生部对全国的伦理委员会实行宏观管理，建立健全伦理审查规章制度，研究制订有关政策。省级的卫生行政部门对本行政区域内的伦理委员会的伦理审查工作负有监督管理的责任。
第二十六条　境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究，其研究方案已经经过所在国家或者地区的伦理委员会审查的，还应当向我国依照本办法设立的伦理委员会申请审核。
第二十七条　对涉及人的生物医学研究项目进行结题验收时，应当要求项目负责人出具经过相应的伦理委员会审查的证明。在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果时，研究人员应出具该项目经过伦理委员会审查同意的证明。
第二十八条　任何个人或者单位均有权利和义务举报涉及人的生物医学研究中违规或者不端的行为。
第二十九条　研究人员发生违反伦理原则的行为，研究项目负责人所属单位以及卫生行政部门均有权给予相应处罚，并进行公开批评，取消获得奖励的资格；视情节轻重中止科研项目的实施，触犯国家法律的，移交司法机关处理。
第五章　附　　则
第三十条　本办法自发布之日起施行。


湖北省鄂州市人民政府


市人民政府关于发布《鄂州市新型农村社会养老保险实施办法（试行）》的通知


各区人民政府、开发区管委会，各街道办事处，市政府各部门：
　　《鄂州市新型农村社会养老保险实施办法（试行）》经2009年第 12次市人民政府常务会议审议通过，现予发布，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年六月二十六日



　　　　　　　鄂州市新型农村社会养老保险实施办法
　　　　　　　　　　　　（试 行）

　　第一章 总则
　　第一条 为进一步完善农村社会保障体系，统筹城乡社会发展，实现“老有所养”的社会建设目标，根据国家有关法律法规，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 新型农村社会养老保险(以下简称新农保)坚持“保基本、广覆盖、有弹性、可持续”；社会保险权利与义务对等，保障水平与经济发展水平相适应；政府主导与农民自愿相结合，引导农民普遍参保，统筹城乡发展、有利于城乡社会保障制度衔接的原则。
　　第三条 新农保实行社会统筹和个人账户相结合，采取个人缴费、集体补助、政府补贴相结合的筹资方式。
　　第四条 新农保工作由市、区（开发区、街道）、乡（镇）政府（管委会、办事处，以下统称各级政府）组织实施，新农保基金实行市级统筹。
　　第五条 市劳动保障部门作为全市农村社会养老保险工作的主管部门，负责新农保政策的制定宣传、组织落实和监督指导。
　　新农保保险费由市人民政府指定的部门收缴；市劳动保障部门下设的农村社会养老保险经办机构，负责养老金核定、给付、统筹账户和个人账户管理工作。
　　第二章 参保对象与保险费缴纳

　　第六条 凡同时具备以下条件的农村居民均可参加新农保：
　　（一）持有本市户口；
　　（二）年满16周岁；
　　（三）非在校学生；
　　（四）未参加城镇职工基本养老保险。
　　第七条 新农保保险费按年度缴纳，最低缴费年限不得低于15年。
　　第八条 新农保缴费标准为本市上一年度农村居民人均纯收入的5%、10%、15%、20%、30%五个档次。
　　第九条 以下特殊重点对象参保，由区（开发区、街办）、乡（镇）政府或相关部门给予奖励或困难补贴：
　　（一）农村独女户、双女户的父母按当年缴费标准中最低标准的20%补贴一年的费用，由区（开发区、街办）、乡（镇）列支；
　　（二）当年应征入伍的农村义务兵按当年缴费标准中最低
标准的50%补贴一年的费用，由区（开发区、街办）、乡（镇）列支；
　　（三）达到1-2级标准的重度残疾人，按当年缴费标准中最低标准的50%补贴一年的费用，从残疾人就业保障金中列支；
　　（四）因见义勇为导致1—5级伤残的，按当年缴费标准中最低标准一次性补贴15年费用，从见义勇为基金中列支。
　　上述特殊重点对象由市人口和计划生育委员会、市残疾人联合会、市社会治安综合治理委员会等相关部门认定。
参保人同时符合上述二个以上（含二个）条件的，按最高的一项标准进行补贴，但不重复补贴。
　　第十条 有条件的村集体和其他经济组织，可对所属参加新农保的人员给予补助。具体补助办法和数额由集体经济组织确定后报市农保经办机构备案。
　　第三章 帐户设置
　　第十一条 新农保实行统筹账户和个人账户相结合的办法。
　　十二条 统筹账户资金主要用于发放基础养老金、调整养老金待遇等。
　　统筹账户资金来源包括：
　　（一）上级财政转移收入；
　　（二）各级政府财政补助收入；
　　（三）其他收入和利息收入。
　　第十三条 市农保经办机构负责为参保人建立新型农村社会养老保险个人账户和保险档案，同时核发《新型农村社会养老保险卡》。
个人账户资金来源包括：
　　（一）个人缴纳的养老保险费和利息；
　　（二）集体和其他经济组织补助；
　　（三）政府对特殊重点对象的奖励、补贴及利息收入。
　　第十四条 新农保个人账户在积累期内按照银行同期一年期定期存款利率分段计息，年内以单利计息，逐年以复利计息。
　　新农保个人账户资金，只能用于参保人养老，不得提前支取或挪作他用。
　　第十五条 参保人因特殊情况中断缴费的，其中断缴费前后的缴费年限累计计算，个人账户储存额不间断计息。
　　第十六条 参保人在缴费期间死亡的，其个人账户资金一次性退给其法定继承人或指定受益人，养老保险合同终止。

　　第四章 养老保险金给付
　　第十七条 参加新农保人员的养老金按月实行社会化发放，领取标准为：
　　月领取养老金标准=个人账户养老金+基础养老金
　　个人账户养老金=个人账户储存额/计发月数
　　计发月数是指按照国家统一规定的享受养老金年龄所对应的个人账户的养老保险金的计发月数。（详见附表）
　　第十八条 基础养老金由统筹账户资金提供，2009年基础养老金为每月55元。
　　基础养老金计发标准根据经济发展和物价指数等确定和适时调整，具体标准及调整办法由市劳动保障局会同市财政局制定，报市政府批准后实施。
　　第十九条 参保人年满60周岁，连续缴费满15年的可享受基础养老金；缴费未满15年的，补满15年后方可享受基础养老金；参保人年满60周岁，缴费超过15年的，每增加1年缴费，其基础养老金增加2%。
　　新农保启动时，参保人已满60周岁的，可参照一定标准缴费，提高养老金待遇。
　　第二十条 领取养老保险金的人员每年应进行领取资格认定，领取期间死亡的，其直系亲属应在1个月内到市农保经办机构办理相关手续，否则按冒领处理。
　　第二十一条 参保人在领取期间死亡的，其个人账户资金的剩余部分，一次性退给其法定继承人或指定受益人，并按本人养老金标准一次性给予6个月丧葬费补助。没有法定继承人或指定受益人的个人账户余额并入统筹资金。
　　第二十二条 参保人领取养老金期间被判处拘役、有期徒刑及以上刑罚或被劳动教养期间停发其养老金，待服刑或劳动教养期满后可按原标准继续领取。
　　第二十三条 参保人领取养老金期间下落不明，在6个月以内其养老金可继续发放，超过6个月的,暂停发放养老金。如本人重新出现或知道其确切下落，经申请批准后可继续享受养老金待遇；被依法宣告死亡的按第二十一条的规定执行。

　　第五章 保险关系转接
　　第二十四条 原依据《湖北省农村社会养老保险暂行办法》的规定参加农村社会养老保险的人员，其保险关系按下列规定进行转接：
　　（一）年满60周岁按照原农村社会养老保险制度领取养老金的，同时享受基础养老金。
　　（二）未满60周岁并已按照原农村社会养老保险制度领取养老金的，仍按原标准领取养老金；待年满60周岁后的次月，开始享受基础养老金。
　　（三）已参加原农村社会养老保险尚未达到领取养老金年龄的人员，将其原农村社会养老保险个人账户资金并入新农保个人账户，并按照新农保的规定继续缴费。
　　第二十五条 已参加新农保的人员，符合城镇职工基本养老保险参保条件并自愿参保的，其每年缴纳的农村社会养老保险费，按照城镇职工基本养老保险相应年度最低缴费基数和缴费比例折算为城镇职工基本养老保险的缴费和年限，折算的农村社会养老保险费转入城镇职工基本养老保险基金。
　　第二十六条 已参加城镇职工基本养老保险的本市农民工，返乡可将城镇职工基本养老保险个人账户资金转入新农保，按缴费标准折算缴费年限，建立新农保个人账户。
　　第二十七条 参保人员跨统筹区域转移养老保险关系的，个人账户中的资金全部转移。

　　第六章 监督管理
　　第二十八条 市财政部门应设立专门账户，对本市新农保基金进行管理，实行收支两条线，专款专用，并建立公示和信息披露制度，接受社会和审计监督。
　　第二十九条 各级政府在每年的财政预算中安排资金，对农民参保给予个人缴费总额2%的补贴。其中市级财政承担50%，各区（乡、镇）、开发区、街办财政承担50%。
　　第三十条 市财政部门应按劳动保障部门编制的新农保基金预算安排资金，按时足额发放养老保险金。
　　第三十一条 市农保经办机构应建立健全新农保基金的财务、会计、统计制度。按年度编制新农保基金收支预决算。
　　第三十二条 新农保基金应按照国家农村社会养老保险基金的有关规定保值增值。任何单位和个人不得擅自改变其性质和用途。
　　第三十三条　农保经办机构及其工作人员，违反本办法有关规定的，由市劳动和社会保障部门或上级行政机关责令限期改正；情节严重的，由监察机关依法对相关人员进行纪律责任追究；构成犯罪的，移送司法机关依法追究法律责任。
　　第三十四条 任何人以伪造证件或者其他手段多领、冒领养老保险金的，由市劳动保障部门责令退还；构成犯罪的，移送司法机关依法追究法律责任。

　　第七章 附则
　　第三十五条 国家、省对新农保有新规定的，从其规定。
　　第三十六条 本办法自2009年7月1日起施行，有效期至2014年6月30日。

附表：

个人账户养老金计发月数

享受养老金年龄
计发月数

60
139

61
132

62
125

63
117

64
109

65
101

66
93

67
84

68
75

69
65

70及以上
56