国家药监局


关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知


国药监市[2002]312号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《药品管理法实施条例》的有关规定，为加强药品广告审查监督管理工作，规范药品广告异地备案行为，现将有关问题通知如下：

一、自2002年9月15日起，在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告时，发布地的省级药品监督管理部门应按照《药品管理法实施条例》第五十三条的规定，接受异地发布广告备案，同时停止受理和审批药品广告换号。

二、异地药品广告备案工作程序和所需证明文件
（一）各省级药品监督管理部门在接到备案申请后5个工作日内应做出是否准予备案的决定。对符合药品广告审查规定的，准予备案，并在《药品广告审查表》上签注“准予备案”，加盖药品广告审查部门专用印章；对不符合药品广告审查规定的不予备案，以书面形式说明理由，交由原核发部门处理，并通知申请单位。

（二）异地药品广告备案时需提交的证明文件包括：
1．《药品广告审查表》原件和复印件；
2．药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书；
3．非处方药品广告需提交非处方药注册登记证书复印件；
4．申请发布进口药品广告，需提交《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和进口药品代理机构的相关证明文件复印件；
5．电视广告需提交录像带或光盘；
6．广播广告需提交录音磁带；
7．药品广告内容涉及商品名、注册商标、专利等内容的，需要提供相关证明材料。

三、药品广告的检查监督
（一）按照《药品管理法实施条例》第七十七条的规定，异地发布药品广告未向发布地省级药品监督管理部门备案的，由发布地的省级药品监督管理部门责令其限期办理备案手续，逾期不到发布地的省级药品监督管理部门办理备案手续的，发布地的省级药品监督管理部门应通知广告主和媒介停止该药品广告在发布地的广告发布活动。

（二）按照《药品管理法》第九十二条和《药品管理法实施条例》第七十六条的规定，各省级药品监督管理部门对擅自篡改发布经批准的药品广告内容的，应责令广告主立即停止该药品广告的发布。同时，由核发广告批准文号的省级药品监督管理部门依据程序撤销其广告批准文号。
属于在异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品监督管理部门作出责令停止其发布行为后，还应将违法发布的广告移送原审批地药品监督管理部门依法处理。

四、按照《药品管理法实施条例》第五十五条的规定，为加大打击违法发布药品广告行为的力度，自2002年10月1日起，各省级药品监督管理部门应建立违法药品广告公告制度。每月定期发布一期《违法药品广告公告》，并在每月上旬将已发布的公告上报我局，我局将编辑《违法药品广告公告汇总》印发各地。各省发布的《违法药品广告公告》的体例格式参见我局2002年9月之前所发布的《违法药品广告公告》。


国家药品监督管理局
二○○二年九月五日

海关总署


中华人民共和国海关总署关于执行《海关法行政处罚实施细则》第二十七条有关问题的通知
1991年8月22日，中华人民共和国海关总署


自《行政诉讼法》、《行政复议条例》公布实施后，一些海关针对邮局取消“双挂号信函”业务等情况，就执行《海关法行政处罚实施细则》第二十七条规定的送达方式问题，请示我署，现根据《海关法行政处罚实施细则》第三十五条之规定，就海关《处罚通知》送达问题解释如下：
一、《海关法行政处罚实施细则》第二十七条规定的海关《处罚通知书》的送达方式，包括当面送达、邮寄送达、公告送达三种。当面送达和邮寄送达方式由海关依照实际情况选择适用；海关行政处罚的当事人地址不详、下落不明或者按其所留地址经邮寄送达被退回，以及其他原因不能送达时，予以公告送达。
二、海关当面送达《处罚通知书》，应当直接送交当事人签收。当事人是企事业单位、国家机关、社会团体的，交其法定代理人、经办人或收发部门签收；当事人为自然人的，海关送达《处罚通知书》时本人不在的，可交其同住的成年家属或者所在单位的收发部门签收，当事人已指定代收人或委托全权代表人的，海关也可以送交代收人或全权代理人签收。《处罚通知书》的签收日期即为送达日期。有关人员拒绝签收的，送达人应当邀请见证人到场，说明情况，并在签收单上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名，把《处罚通知书》留在现场，即视为送达。对于不在本关区内的当事人，海关也可以委托当事人所在地海关代为送达。
三、海关邮寄送达《处罚通知书》应以挂号信函方式向邮局交寄。收件人在邮局收件签收单据上签收的日期即为送达日期。
四、海关《处罚通知书》无法当面和邮寄送达时，应当公告，公告即视为送达，公告送达应将《处罚通知书》的正本张贴于本关公告栏内对外公布，《处罚通知书》的张贴之日即为公告送达的日期。