关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展人免疫球蛋白等5种制剂生产企业监督检查的通知
国食药监安[2003]53号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强对防治“非典”药品的监督管理，我局于2003年4月29日下发了《关于开展胸腺肽制剂生产企业专项检查的紧急通知》（国食药监安〔2003〕30号）。各省级药品监督管理局放弃“五一”节休息时间，较好地完成了本次专项检查任务。
经检查，大部分胸腺肽制剂生产企业基本能按要求组织生产，未发现严重的违法违规问题。对部分企业存在的问题，有关省局已及时责令企业整改。有的还依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。
为保证防治“非典”药品的安全有效，我局决定对临床使用的抗“非典”人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查。现将具体要求通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对辖区内人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。
二、对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的无菌类制剂，要严格按照药品GMP的要求，对生产企业进行逐一检查。
三、对干扰素(包括各种亚型)、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等4种药品的非无菌类制剂，各省级药品监督管理局要尽快通知有关企业对照GMP条款进行认真自查，并将自查结果及时报告各省级药品监督管理局。必要时各省级药品监督管理局要对有关企业生产管理情况进行抽查。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要统一思想，加强领导，以高度的政治责任感做好本辖区内的监督管理工作。必要时我局将组织巡查组进行重点抽查。
各地开展监督检查工作的情况，请于2003年5月26日前将监督检查情况及统计表（见附件）报我局药品安全监管司。在工作中发现的问题，请及时向我局药品安全监管司反馈。
附件：省（区、市）监督检查情况统计表
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月十四日
石家庄市行政村档案管理办法
河北省石家庄市人民政府
石家庄人民政府令
（第１０７号）
《石家庄市行政档案管理办法》已经一九九九年八月五日市十届人民政府第二十五次常务会议审议通过，现予发布，自一九九九年十月一日起施行。
市长 张二辰
一九九九年八月十三日
石家庄市行政村档案管理办法
第一条 为加强对行政村档案管理工作的指导、监督，有效地保护、利用行政村档案，为农村民主政治建设和经济发展服务，根据《中华人民共和国档案法》、《河北省档案工作条例》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内行政村的档案管理工作。
第三条 本办法所称行政村档案，是指行政村在政治、经济、科学技术、文化教育、村民自治等活动中，直接形成的对国家、集体和社会具有保存、利用价值的各种文字、图表、音像制品等形式的历史记录。
第四条 石家庄市档案行政管理部门负责全市行政村档案的行政管理工作。县（市）、区档案行政管理部门主管本辖区内行政村档案的行政管理工作。
第五条 行政村档案工作在上级档案行政管理部门和乡（镇）人民政府档案工作机构的指导监督下，由行政村对档案实行集中统一管理。
第六条 行政村档案归行政村所有；村民个人依法继承或取得的档案，归村民个人所有。
第七条 各行政村分别为独立的立档单位，所形成的档案为一个全宗，全宗名称由乡（镇）和行政村名组成。
第八条 有条件的行政村应当配备必需的档案库房、装具和设备。
第九条 行政村应当建立文件资料立卷归档制度。凡是反映本村工作活动、具有查考价值的各种文件资料均应归档保存，确保档案的完整、安全和有效利用，任何单位或个人不得据为己有。
第十条 行政村应当指定专人负责本村各类档案的管理，并对村办企业或其它单位的档案管理进行指导。
第十一条 行政村从事档案管理工作的人员，应具有初中以上文化程度，并经过县级以上档案行政管理部门培训合格，方可上岗。
档案管理人员应保持相对稳定，行政村调换档案管理人员，须征得乡（镇）档案工作机构的同意。
第十二条 行政村档案包括下列资料：
（一）民主选举、民主决策、民主管理、民主监督等村民自治组织的工作资料；
（二）行政区域管理及村志、村史等历史沿革资料；
（三）经济发展、建设规划及合同、小康建设等资料；
（四）户籍管理、计划生育、民事调解、治安保卫、文教卫生、救灾抚恤及公益活动的资料；
（五）农业、林业、畜牧业、水产养殖业等生产经营活动、村办企业及其它单位形成的重要资料；
（六）集体财产、财务、招商引资、经贸洽谈、出国考察、友好往来等资料；
（七）各级领导及上级机关视察、督导本村工作中形成的讲话、指示、题词、录音、录像、照片等资料；
（八）上级机关颁发的有关方针、政策性文件以及需要贯彻执行的文件，上级对本村工作的批复、通报等文件材料；
（九）其它具有保存价值的文件资料。
第十三条 行政村档案的各类资料应于次年３月底前立卷归档；财务资料由会计人员在年度终了后立卷保管１年并在跨年后３月底前移交档案管理人员。
第十四条 行政村应根据资料形成的规律和特点，按照下列方式进行整理：
（一）文书、财务档案，按“年度－－问题”或“问题－－年度”分类法整理；
（二）科学研究档案，按课题整理；
（三）基本建设档案，按工程项目整理；
（四）产品、设备仪器档案，按型号整理；
（五）户籍档案，以户为单位整理；
（六）音像档案，按载体形式整理。
第十五条 行政村应按照国家规定期限保管档案，并上报乡（镇）档案工作机构备案。
第十六条 行政村销毁档案，须经乡（镇）档案工作机构批准，并由二名乡镇档案工作人员监督执行。
第十七条 行政村应建立档案利用制度。利用档案应当办理手续。任何单位和个人不得涂改、污损档案或拆卷、抽页；未经批准，不得抄录、复制档案。
第十八条 行政村对属于保密和控制使用的新工艺、新材料、名优特产品生产配方等档案，应按照国家保密法律、法规的有关规定进行控制管理，档案人员不得擅自提供和泄露其内容。
第十九条 行政村和村民个人所有的对国家和社会具有保存价值或者应当保密的档案，档案所有者应当妥善保管。
档案的出售、赠送、转让和交换，以及携带、运输、邮寄出国（境），按有关法律、法规执行。
第二十条 鼓励村民将个人所有的档案资料，包括国家领导人、著名人物的手迹、手稿、信札日记、照片和历代有价值的文史资料，向有关档案馆（室）捐赠或寄存。
捐赠或寄存者可无偿利用其捐赠和寄存的档案资料。其它单位和个人利用村民个人寄存的档案资料，须经寄存者同意。
第二十一条 有下列行为之一的，由县级以上档案行政管理部门对主管领导和直接责任人予以处罚：
（一）擅自提供、抄录、复制档案的，处以五十元至一百元罚款；
（二）涂改、伪造档案的，处以一百元至二百元罚款；
（三）损坏、丢失或擅自销毁对国家和社会具有保存价值档案的，处以二百元至五百元罚款；
（四）档案管理人员玩忽职守造成损失的，应当予以赔偿。
第二十二条 本办法自一九九九年十月一日起生效。